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内江检验检疫局严把进口医疗设备质量安全关
http://www.newssc.org时间:2017-08-10 11:41来源:四川新闻网
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四川新闻网内江8月10日讯(匡俊)2017年上半年,内江检验检疫局共对辖区进口的23批、货值882.62万美元的医疗器械进行了检验。共检出不合格产品4批、21台(套),不合格率达17.4%,创历年来新高。

进口医疗器械不合格情况主要体现在零部件缺失,零部件型号、性能参数不符合合同要求,电子电气有害物质限制使用标识缺失等方面,存在检测指标不准、无法正常使用等质量问题,如不慎使用,有可能造成医生和患者人身健康安全风险。检验检疫部门依据《医疗器械监督管理条例》,针对4批次不合格进口医疗器械,及时出具《检验证书》,并与进口代理商、医疗器械使用方签订不合格产品备忘录,要求进口代理商及时联系生产商对不合格医疗器械限时整改,并实时跟进了解整改情况。截止目前,生产商已同意调换全部不合格的进口医疗器械。

随着我国医疗事业的不断发展,超声诊断设备、麻醉设备、腹腔镜等医疗器械进口量日益增大,其质量安全性能直接关系到医疗水平和患者健康安全。为保障消费者合法权益,检验检疫部门始终将进口医疗器械作为重点敏感商品实施严密监管,切实履行法定职责,严防存在安全隐患的进口医疗器械流入国内市场,确保进口医疗设备质量安全符合要求,保障人民群众生命健康安全。

编辑:本网编辑
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